崗位職責

1、協助完成項目立項及倫理備案資料遞交；

2、協助臨床研究開展中的受試者篩選入組工作；

3、協助進行試驗物資及藥品的管理；

4、協助進行臨床研究資料的收集、整理、答疑及歸檔工作；

5、協助研究者完成受試者的隨訪及依從性管理；

6、協助研究者完成臨床研究中方案及授權要求的其他相關工作。

崗位要求

1、醫藥學專業，全日制本科及以上學歷；

2、熟悉GCP、ICH GCP、相關法律法規；

3、具備較強的獨立工作能力，細致耐心，表達溝通能力強，責任心強。

4、工作積極主動，良好的溝通及應變能力，具備良好自我學習能力。

崗位職責

1、負責規范、跟蹤項目開發、技術轉移等研發流程，檢查技術資料的法規符合性；

2、負責實驗記錄、質量標準、驗證方案及報告、操作流程、注冊申報資料的審核，審核實驗方案的合規性；

3、現場檢查原始記錄及臺賬的及時性、規范性和真實性；

4、參與QA體系文件建設，協助部門負責人組織起草及完善質量管理體系文件，指導、監督其有效運行；

5、負責對分包方質量審核及協助項目組應對客戶和國家局核查。

崗位要求

1、藥學類或化學類相關專業，本科及以上；

2、至少2年生物分析工作經驗，帶領過BE分析項目團隊，接收過國家核查者優先 ；

3、掌握藥學、藥物分析、分析化學、有機化學等專業知識，熟悉GLP；

4、熟悉藥物研發相關的政策法規、CTD資料要求及行業相關法律法規。

崗位職責

1、根據質控部長的任命參與所負責項目組開題并熟知方法文件，制定QC審核計劃；

2、對每個項目關鍵步驟進行現場QC，完成QC檢查表；

3、對試驗中不規范的地方及時指出并報告專業負責人，協助專業負責人提出解決方案；

4、負責實驗記錄的統籌管理，負責實驗數據的處理、輸出與審核的真實性及準確性；

5、項目的節點完成后，負責實驗過程中質量信息收集、反饋、處理工作并匯報給質控負責人及抄送給項目負責人；

6、協助項目組應對客戶和國家局核查。

崗位要求

1、全日制本科及以上，藥學或化學類及相關專業；

2、有過生物樣本分析工作經驗至少2年，熟悉生物樣本分析的整個流程，有LCMSMS使用經驗優先；

3、掌握藥學、藥物分析、分析化學、有機化學等專業知識，熟悉GLP；

4、具有較強的溝通能力及有良好的適應能力。

崗位職責

1、根據實際設計領用及申購計劃，提交質量管理中心，申購或領用；

2、樣品出入庫使用登記及出入庫管理；

3、出庫樣品跟蹤，保證樣品數量全部歸還（24h），并及時檢查及核對樣品信息；

4、樣品儲存環境進行動態跟蹤，異常情況及時報告給中心負責人；

5、每天進行樣品儲存室冰箱等設備的管理及安全檢查；

6、定時對庫存試劑耗材進行盤點；

7、協助部長進行部門樣品管理質量體系的建立。

崗位要求

1、年齡20-40歲左右，性別不限；

2、大專及以上學歷，專業不限；

3、熟悉樣品管理相關的法規，掌握相關的辦公軟件；

4、具有一定的溝通組織協調能力、培訓能力。

崗位職責
1、進行衛生安全巡查，確保實驗室衛生合格，水、電、氣、消防等設施無安全隱患；
2、負責對實驗室管理制度進行宣講和培訓，同時組織實驗室安全教育；
3、按計劃組織隱患排查，并督促落實整改；
4、根據采購需求，組織安排儀器、設備的調研和采購，并跟進采購進度；
5、協助進行新購設備器材的驗收，并協助辦理相關手續；
6、定期維護和保養合成實驗室所有設備，確保試驗設備能正常穩定的運行；
7、整理設備配件、耗材庫存狀態，按技術規范做好實驗設備分類管理工作，確保設備完好可用；
8、按照規章制度協助做好實驗器材的使用、借用、損壞報修等管理工作。
崗位要求
1.大專及以上學歷，化學或藥學相關專業；
2.具有一定的化學、藥學理論知識，具有一定的質量管理知識及實驗室管理知識；
3.工作認真仔細，責任心強，有一定的處理問題及解決問題的能力，及良好的溝通協調能力。

崗位職責

1、實施物料驗收、存儲、發放整個過程；

2、定期對倉庫進行清潔，物料存放符合其特性且整齊；

3、整理倉庫物料，不合格物料并提出報廢；

4、收集購買物資憑證，確保齊全。

崗位要求

1、大專及以上，化學、制藥、物流相關；

2、性別不限，工作一年以上，有制藥企業倉庫管理經驗優先；

3、熟悉常用物資的性質、作用、功能、注意事項；

4、品行端正、工作細心有耐心，能吃苦耐勞。